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 長聖生技免疫細胞療法與10多家醫療機構合作


中國時報【林欣儀╱台中報導】

衛福部公布「特管辦法」上路後,為幫助更多重症病患爭取一線生機,國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技也宣布與中國醫藥大學附設醫院等10多家醫療機構簽訂合作備忘錄,將針對惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域進行免疫細胞療法醫療技術應用。

長聖國際生技總經理黃文良指出,近幾年針對新興細胞醫療的研發製備領域在世界完整布局,像是應用於心肌梗塞治療的幹細胞新藥(UMSC01)已於2月間通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥申請、9月通過台灣人體細胞組織優良操作規範查廠與IND申請後即展開第一期臨床試驗。

黃文良接著舉例指出,以靜脈注射治療腦中風的另種幹細胞新藥(UMSC01)也在9月通過FDA一期臨床試驗申請;此外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥目前正計畫向TFDA申請第二期臨床試驗。未來,免疫療法醫療技術若經衛福部審核通過,即可協助患者評估、應用。

業者表示,衛福部上月通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,針對自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞移植等6大類方式,開放醫療機構申請為患者進行細胞治療,不但為重症病患開啟生機,也為技術擁有廠商與醫療機構開創合作契機。

黃文良強調,長聖公司在中科園區依循GMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,盼打造具全球競爭力的營運模式,今年9月並已向證券櫃檯買賣中心申報公開發行生效,預計本月下旬登錄興櫃。







 美憂沙門氏菌汙染回收2億顆蛋 2010年以來規模最大


美國印第安納州有一家農場以擔心沙門氏菌汙染為由,緊急回收在9個州出售的將近2億700萬顆蛋,回收規模為2010年以來最大。

美國有線電視新聞網(CNN)網站報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)在聲明中說,玫瑰之畝農場(Rose Acre Farms)擔心雞蛋可能受到Braenderup沙門氏菌汙染,因此自發性回收2億674萬9248顆蛋。FDA於13日表示,目前獲報至少有22人因此身體不適。

這家農場的雞蛋在零售店和餐廳出售,地點在科羅拉多州、佛羅里達州、新澤西州、紐約州、北卡羅來納州、賓夕法尼亞州、南卡羅來納州、維吉尼亞州及西維吉尼亞州。

FDA局長高特里布(Scott Gottlieb)在推特上寫道:「購買這些雞蛋的消費者不該食用它們。」「應丟棄或退回原本購買地點,尋求退刷或退款。」

有民眾急忙轉推訊息,盡可能讓更多人知道回收消息,也有網友質疑,為何事主玫瑰之畝農場沒有推文或在相關網站發出回收訊息。

據報導,受回收影響的牌子,包括Country Daybreak、Coburn Farms、Crystal Farms、Sunshine Farms及Glenview等,有些雞蛋在Food Lion超市出售。

沙門氏菌會引起嚴重甚至致命的感染,尤其幼兒、老人及免疫力差的人最易感染,症狀包括發燒、噁心、腹瀉及腹痛。









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